Algeta ASA

OSLO 2. februar 2010 - Legemiddelselskapet Algeta starter nå en fase II studie
med legemiddelkandidaten Alpharadin for behandling av pasienter med langt
fremskreden brystkreft med spredning til skjelettet. Alpharadin er Algetas
hovedprodukt og har allerede vist lovende resultater for prostatakreft.

Alpharadin er en ny generasjon kreftmedisin basert på radium-223 og den første
av sitt slag av alfaemitterende legemidler. Studier med Alpharadin til nå har
dokumentert forlenget levetid og bedre livskvalitet gjennom mindre smerter og
færre bivirkninger hos pasienter med langt fremskreden prostatakreft. Nå skal
Algeta også å utforske hvorvidt de lovende resultatene fra bruk av Alpharadin
kan overføres på andre kreftformer og først ut er brystkreft.

Behandlingen av den første pasienten i fase II studien av brystkreft starter nå.
Studien omfatter 20 kvinner med brystkreft som ikke lenger responderer på
hormon- eller såkalt endokrin behandling og spredning til skjelettet
(benmetastaser), og den gjennomføres ved Oslo Universitetssykehus
(Radiumhospitalet) i tillegg til to kreftsentre i Brussel og Sheffield. Studien
skal undersøke om Alpharadin gjennom en 16 ukers behandlingsperiode har effekt
på markører i blodet som stammer fra benmetastasene. Pasientene vil få en
intravenøs injeksjon hver fjerde uke i testperioden.

- Spredning til skjelettet er utbredt i langt fremskredne stadier av brystkreft
og betyr en dramatisk forverring av sykdomsforløpet for den som rammes. Hvis
Alpharadin kan vise seg å gi de samme kliniske fordelene produktet har vist for
menn med prostatakreft kan det bli et viktig tilbud for kvinner med få
behandlingsmuligheter i dag, sier professor Robert Coleman, kreftspesialist ved
Weston Park Hospital i Sheffield.

I en tidligere fase I studie ble også brystkreftpasienter med spredning til
skjelettet behandlet som en del av de første undersøkelsene med Alpharadin.
Resultatene viste en gunstig profil med hensyn til bivirkninger, tilsvarende de
funnene man har gjort for menn med prostatakreft.

Alpharadin virker ved at en radioaktiv substans injiseres i pasientenes
blodbane, for deretter selv å søke opp kreftcellene i skjelettet for så å
ødelegge dem ved hjelp av alfa stråling. På den måten blir behandlingen svært
lokal, noe som igjen minimerer bivirkninger på omkringliggende vev og organer.
For behandling av prostatakreft med spredning til skjelettet er produktet inne i
den siste globale kliniske utprøvingsfasen, fase III. Rekrutteringen av de 750
pasientene til denne studien forløper som planlagt og forventes sluttført i
andre halvdel av 2010.

- Vi mener at Alpharadins store potensial ligger i måten det virker på. Vi har
sett svært oppmuntrende resultater i våre kliniske forsøk med Alpharadin for
menn med prostatakreft og benmetastaser, med forlenget levetid, smertelindring
og milde bivirkninger. Får vi tilsvarende gode resultater i de nye kliniske
studiene med brystkreftpasienter vil vi kunne møte et viktig, udekket medisinsk
behov, og samtidig utvide det kommersielle potensialet for Alpharadin som et
førstevalg i behandlingen av benmetastaser, sier administrerende direktør Andrew
Kay i Algeta.

Algeta inngikk i fjor høst en samarbeidsavtale med legemiddelselskapet Bayer som
sikrer videre utvikling og global kommersialisering av Alpharadin. Avtalen har
en anslått verdi på 4,8 milliarder kroner (560 millioner euro) og er den største
i sitt slag noen gang for et norsk legemiddelselskap.

Fakta om brystkreft og spredning til skjelettet

(Kilder: Kreftregisteret, Cancer Research UK, American Cancer Society, World
Health Organization,)

  * Spredning til skjelettet er en vanlig form for spredning av langt
    fremskredet brystkreft og representerer en alvorlig utvikling for
    kreftpasienter siden det forbundet med dramatisk reduksjon i helse- og
    livskvalitet og bidrar til forkortet levetid. Kreft med spredning til
    skjelettet (såkalte benmetastaser) representerer et viktig udekket medisinsk
    fordi det oppstår i opp til 90 prosent av sene stadier av mange viktige
    kreftformer, som brystkreft, prostatakreft og lungekreft.


  * I 2008 ble 2 774 kvinner i Norge rammet av brystkreft og omkring 700 dør av
    sykdommen årlig. Risikoen øker med alder, ca 80 prosent av de som rammes er
    over 50 år.


  * På verdensbasis var brystkreft årsak til mer enn en halv million dødsfall i
    2004. I USA ble nær 200.000 nye tilfelles av ondartet brystkreft
    diagnostisert i 2009, og rundt 40.000 vil dø som følge av sykdommen.


  * 75 prosent av brystkreftpasienter med spredning har spredning til
    skjellettet.

(Kilde: Harvey, H.A. and Cream, L.R. (2007) Clin. Breast Cancer. Jul;7 Suppl
1:S7-S13)


                                     ooOOoo

Nærmere informasjon ved adm. direktør Andrew Kay (telefon 4840 1360) eller
teknologidirektør Thomas Ramdahl (telefon 9139 1458) i Algeta.

                                     ooOOoo

Algeta ASA er et norsk legemiddelselskap basert på verdensledende teknologi.
Selskapet fokuserer på utvikling av ny kreftbehandling basert på målrettet bruk
av alfapartikler som er kraftfulle, men samtidig har få bivirkninger og er enkle
i bruk.

Algetas hovedprodukt, Alpharadin, har potensial til å bli et helt sentralt
legemiddel ved kreft som har spredt seg til skjelettet. Etter oppløftende
resultater av fase II-studier er Alpharadin nå inne i den avsluttende fase
III-studien ALSYMPCA ved mer enn 100 sykehus over hele verden.
Selskapet har hovedkontor i Oslo og ble notert på Oslo Børs i 2007.

Nærmere informasjon om selskapet på www.algeta.com .

Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven §5-12


[HUG#1379310]





    Pressemelding - Bryst studie: http://hugin.info/134655/R/1379310/339396.pdf


	

Original source